Badania przedkliniczne to fundamentalny etap rozwoju leków i technologii medycznych, podczas którego weryfikowane są hipotezy naukowe oraz ocenia się bezpieczeństwo i profil farmakologiczny potencjalnego wyrobu, jeszcze przed rozpoczęciem badań klinicznych z udziałem ludzi. Nasze podejście opiera się na rzetelnej analizie danych, co pozwala na podejmowanie świadomych i strategicznych decyzji, minimalizując ryzyko oraz optymalizując dalszy przebieg rozwoju.

Nasze usługi

Zespół naszych ekspertów, wyposażony w specjalistyczną wiedzę i bogate doświadczenie, realizuje badania zgodnie z najwyższymi standardami regulacyjnymi. Zapewniamy efektywne zarządzanie całym procesem – od oceny bezpieczeństwa, toksykologii, farmakokinetyki i farmakodynamiki, aż po optymalizację planów badawczych i dobór odpowiednich modeli eksperymentalnych oraz opracowanie i weryfikację protokołów badawczych. Nadzorujemy harmonogram i budżet projektu, koordynujemy działania zespołów oraz dbamy o pełną zgodność z wymaganiami norm, w tym GCP oraz GLP. Jednocześnie identyfikujemy potencjalne wyzwania i wdrażamy strategie ich skutecznego rozwiązywania. Kompleksowo przygotowujemy dokumentację i raporty niezbędne do zgłoszenia wyników przedklinicznych do organów regulacyjnych, umożliwiając płynne przejście do fazy badań klinicznych.