Oferujemy kompleksowe i w pełni zintegrowane usługi CRO, które wspierają i przyspieszają rozwój produktów naszych klientów, zapewniając pełną zgodność z obowiązującymi regulacjami i najwyższymi standardami etycznymi. Dbamy o każdy etap procesu badawczego – od planowania projektu, poprzez jego realizację, aż po końcowe raportowanie – co gwarantuje wiarygodność danych, bezpieczeństwo uczestników oraz terminową realizację badań. Naszym celem jest uproszczenie złożonej ścieżki prowadzenia badań klinicznych i dostarczenie rzetelnych, naukowo uzasadnionych wyników, stanowiących solidną podstawę do podejmowania kluczowych decyzji biznesowych i rozwojowych.

W ramach naszych usług oferujemy pełen zakres działań CRO, dostosowanych do indywidualnych potrzeb klienta, niezależnie od skali i fazy projektu. Zarządzanie projektem obejmuje kompleksowy nadzór nad badaniem, w tym:

• planowanie harmonogramów i budżetów oraz koordynację zespołów, zapewniając ich terminową i efektywną realizację,
• monitorowanie badań poprzez profesjonalny nadzór nad ośrodkami badawczymi co gwarantuje rzetelność danych oraz zgodność z protokołami, standardami GCP i wymogami regulacyjnymi,
• zarządzanie danymi i biostatystyką obejmujące zbieranie, weryfikację, przetwarzanie oraz analizę danych przy użyciu zaawansowanych narzędzi, pozwalających na ich przekształcenie w wartościowe wnioski naukowe,
• kompleksowe przygotowanie oraz formalne przedłożenie pełnej dokumentacji wymaganej do uzyskania zezwoleń od instytucji regulacyjnych i komisji bioetycznych,
• wsparcie w trakcie audytów i inspekcji oraz usługi z zakresu medical writing obejmujące m.in. sporządzanie raportów końcowych oraz publikacji naukowych.

Dzięki zespołowi doświadczonych specjalistów zapewniamy naszym klientom kompleksowe wsparcie na każdym etapie badania klinicznego, przekształcając złożony proces w efektywną i przejrzystą ścieżkę prowadzącą do osiągnięcia zakładanych celów.